Рекомендация № 19 (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. №19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения.»)

РЕКОМЕНДАЦИЯ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

26 сентября 2017 г. № 19

г. Москва

О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,

в целях гармонизации требований, предъявляемых к валидации процессов фармацевтического производства, установленных законодательством государств – членов Евразийского экономического союза,