Рекомендация № 2 (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 января 2018 г. №2 «О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь.»)

РЕКОМЕНДАЦИЯ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

16 января 2018 г. № 2

г. Москва

О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,

в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых к подтверждению качества при внесении изменений в регистрационное досье и оценке эквивалентности лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь, установленных законодательством государств – членов Евразийского экономического союза,