Рекомендация № 15 (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. №15 «О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов.»)

РЕКОМЕНДАЦИЯ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

15 сентября 2020 г. № 15

г. Москва

О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях обеспечения применения единых подходов к фармацевтической разработке, оценке качества и проведению фармакокинетических и клинических исследований биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов