Рекомендация № 25 (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 сентября 2023 г. №25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.»)

РЕКОМЕНДАЦИЯ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

19 сентября 2023 г. № 25

г. Москва

О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 3 статьи 3, абзацем вторым пункта 7 статьи 7, пунктом 1 статьи 9, пунктом 3 статьи 10 и абзацем третьим статьи 15 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года

рекомендует государствам – членам Евразийского экономического союза по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Союза при создании (получении), фиксации, организации хранения и изменении информации о безопасности, эффективности и качестве производимых лекарственных препаратов, а также в целях обеспечения сопоставимости экспертных оценок при изучении, регистрации лекарственных препаратов и проведении фармацевтических инспекций принимать во внимание Руководство согласно